映恩生物，藏着创新药最猛催化剂

SCLC正式进入ADC疗法时代了。映恩生物

4月13日，藏着创新FDA受理全球首款B7-H3靶向ADC药物I-DXd的药最生物制品许可申请并授予优先审评，我们都知道，猛催SCLC是化剂个非常棘手的适应症，ORR短期可以做的映恩生物高但生存期一直难以显著提升。在ADC时代里，藏着创新主要逻辑或许不是药最单药，而是猛催联用。但是化剂SCLC不算一个很大的市场，I-DXD竞争力又并不是映恩生物很足。

因此映恩的藏着创新DB-1311的另辟蹊径显得犹然可贵，其凭借在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的药最差异化布局，走出了一条属于B7-H3 ADC的猛催独特商业化路线。今年是化剂否行使co-co权益，将是映恩的最主要看点，也是其估值预期差的最深沟壑所在。

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谈谈I-DXD数据

I-Dxd的核心临床数据来自IDeate-Lung01Phase 2研究，该研究纳入了既往接受过至少两线治疗的ES-SCLC患者，在重度预治疗人群中展现出令人瞩目的抗肿瘤活性：cORR达52.6%，但还是老问题，ORR转化成mPFS较为困难。中位无进展生存期（mPFS）5.6个月，中位总生存期（mOS）12.4个月。当然，这不只是I-DXD的问题，Tarlatamab（AMG 757）的mPFS还不如I-dxd。疗效对比如下图所示。

但是，TCE相较于ADC，mOS的获益稍显显著tarlatamab的mOS（14.3个月）略优于I-Dxd（12.4个月），这可能与入组时治疗线数更早（≥2线）、患者基线状态相对更好有关。无论如何，相较于拓扑替康仅7.8个月的中位总生存期，两种创新药物均带来了显著的生存获益，共同推动了SCLC治疗格局的深刻变革。正如开头所说，二者或许长期来看，会是联用逻辑，而非竞争逻辑。

安全性问题上，比较有意思的点是对比第一三共不同ADC的ILD的发生率。启示I-dxd的ILD发生率，在目前走秀的四款ADC中已经是最低了。全级别约5.5%，Grade 3+仅约0.8%。究其原因，一方面可能与B7-H3在正常肺组织中的表达水平相对其他靶点更低有关，减少了靶点介导的肺部毒性；另一方面，I-Dxd相对保守的给药方案也可能降低了DXd在肺部的蓄积暴露。

综合疗效与安全性评估，I-Dxd作为全球首个B7-H3 ADC来说，象征意义巨大，它不仅在重度预治疗的SCLC人群中展现出超越历史标准化疗的疗效，其相对可控的ILD风险也为后续联用策略留下了空间。

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内卷，还是内卷

SCLC本身就是市场小，生存期短以至于给药总量少的适应症，但偏偏这个小适应症，造就了如今ADC最为内卷的市场之一。

再鼎医药的ZL-1310不必多介绍，用的宜联的平台。其在SCLC中公布的临床数据令整个行业为之震惊。在2024年ASCO年会上，ZL-1310公布的Phase 1数据已经惊艳，全球，而最新的数据是2025年AACR-NCI-EORTC会议上的更新。ZL-1310在二线1.6mg/kg组中ORR达到了68%，大幅度领先于I-DXD，在1.6mg/kg剂量组中，≥3级TRAE发生率仅13%，严重TRAE为9%，显著低于I-Dxd（~39%）。DLL3或许在靶点上就比B7-H3干净些，因此副作用稍少，目前看到的副作用都是经典的血液学方面的。

目前，ZL-1310已经开展全球三期临床，其目标是在目标是在2027年获得加速批准，速度很快，姿势很帅。

HS-20093则是目前I-DXD的同靶点最强势竞品，ORR同样惊艳绝伦。mPFS也比I-DXD有显著提升。可以说是非常稳健的me better。

当然，还是那句话，目前SCLC这种恶性程度极高，生存期有巨大潜在空间提升的适应症上，联用仍然是未来的主线逻辑。面对单药疗效的天花板效应，业界开始积极探索联用策略，希望将ADC与免疫检查点抑制剂、双特异性抗体或TCE药物联合，进一步突破SCLC的治疗瓶颈。然而，最近出了一件事情，让大家对联用开始谨慎思量。

近日，宜联的YL201（B7-H3ADC，海外权益BD给了罗氏）与安进tarlatamab加上PD-L1单抗联用临床研究中出现了一例肺炎死亡案例，导致该联用研究被迫暂停。这一事件为整个ADC联用领域敲响了警钟：tarlatamab作为TCE，本身就会导致CRS，而宜联平台的payload以旁观者效应极强而闻名，因此当payload裂解肿瘤细胞后，细胞内抗原大量释放，会加剧炎症反应，形成恶性循环。这是TCE＋ADC产生严重肺炎的底层逻辑。但是，尽管YL201与tarlatamab单抗的联用停止了，但安进并没有放弃。

目前，安进转而探索tarlatamab与ZL-1310的联合用药方案，众所周知ZL-1310也是宜联平台的产品，所以也有一种可能，或许靶点的问题更大，dll3靶点比B7-H3更干净些，或许副作用会更小。

与此同时，I-Dxd也在布局联用策略。目前，I-Dxd与默沙东自研的MK-6070三特异性抗体的联合研究正在推进中。当然，这一联用本身更值得谨慎，因为I-DXD本身的ILD发生率就很高。

相对于后线治疗，一线治疗的联用目前结果非常不错。iza-bren联用PD-1做出了极为惊艳的疗效。总体ORR达88.3%，中位PFS为8.2个月，较传统免疫联合化疗方案（中位PFS约5-6个月）显著延长，近九成患者生存超过1年，远超历史对照数据（1年OS率约50%-60%）。

所以总体来看，最难治的赛道碰上了最卷的研发格局，SCLC虽然需求巨大，但是如果真的无法对mPFS和mOS有质的提升的话，不妨试试探索其它适应症。

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DB-1311——今年最佳催化剂之一

当众多B7-H3 ADC和DLL3 ADC纷纷在SCLC赛道激烈厮杀之际，映恩生物的DB-1311选择了一条截然不同的道路。DB-1311同样是一款以DXd为载荷的B7-H3 ADC，但其核心适应症并非SCLC，而是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。

这一战略选择背后有机制的逻辑支撑：B7-H3在前列腺癌中高度过表达，表达率超过90%，且呈现高度肿瘤特异性，为ADC的靶向攻击提供了机制上的基础。另一方面，mCRPC患者在经历雄激素受体信号通路抑制剂（ARSI）和紫杉醇类化疗等标准治疗耐药后，面临极为有限的后续选择，存在显著的未满足临床需求。与SCLC赛道的白热化竞争相比，mCRPC中ADC药物的竞争格局相对宽松，DB-1311的差异化空间由此得到充分彰显。

DB-1311在mCRPC中公布的临床数据出彩万分，其展示的疗效在这一适应症中属于相当突出的水平，远超现有治疗方案的历史数据：在患者基线达到4L的情况下，仍然有着40%的ORR，而患者基线2-3L的情况下，疗效远胜诺华的RDC。

DB-1311的销售峰值也是我们一直强调的。目前，分析师对DB-1311的全球峰值销售额预测已达26亿美元这一预测的核心逻辑是基于mCRPC的出色疗效以及相对于不那么内卷的环境。

在商业化战略层面，映恩生物与合作伙伴的协议中嵌入了一项重要的战略条款：若2026年的数据更新达到预期目标，映恩生物将有权行使共同开发/共同商业化（co-co）权利，将DB-1311由现有的license模式转变为co-co模式，从而共享未来在海外市场的销售利润。

这一co-co期权是今年最大的催化剂之一。一旦映恩行使该权利，其将从单纯的专利授权方蜕变为真正意义上的全球药物开发商，不仅意味着大概50%左右的利润分成，更代表着中国创新药企从出售管线向做全球品种的历史性跨越。2026年的数据窗口，因此成为映恩生物乃至整个中国创新药行业高度关注的关键节点。

结语：B7-H3 ADC赛道的崛起，折射出当代肿瘤治疗领域精准靶向与创新机制碰撞共进的时代特征。I-Dxd作为first-in-class药物开创了历史，但来自ZL-1310的DLL3 ADC挑战、HS-20093的同靶点竞争，以及YL201联用事件所揭示的安全性暗礁，无不昭示着SCLC赛道竞争的残酷性。短期内，I-Dxd凭借先发优势和监管认可的护城河，将继续占据市场先机；但中长期看，未来仍旧属于能做出生存期质变的新疗法。

而DB-1311的成功探索，则为B7-H3 ADC在SCLC之外开辟了另一片蓝海，也为中国创新药企的全球化路径提供了一个值得深思的蓝本——不与强者正面厮杀，而是凭借差异化的临床洞察和精准的市场定位，在全球价值链上占据一席之地。2026年的行权选择，将是今年创新药板块最重要的催化剂之一。